医用分子筛制氧机设备总体技术参数、配置及要求

医用分子筛制氧机设备总体技术参数、配置及要求

下面我们以某医院的医用气体设计要求来介绍下医用制氧机

1、总体技术参

数及要求：

（1） 医用分子筛制氧设备：主要由空气压缩机、空气干燥机、过滤器（多级）、制氧主机、空气储罐、氧气储罐、氧气流量计、氧气纯度分析仪、电源开关等组成。

（2） ▲医用分子筛制氧设备，作为一个整体性的有源医疗器械产品，投标人必须出具“EMC”检验合格报告；并且该检验报告应当是针对整个医疗器械产品（而非个别部件）的、覆盖相应医疗器械注册证上所有产品型号的、性质为“注册检验”或“延续注册”的检验报告；仅出具针对产品内部个别配置部件的相关检验报告，不应视为产品整体上符合本条款的要求。

（3） 本次招标医用氧气供应源为医用制氧机组。制氧设备产生医用氧气理化指标须符合YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准要求，其氧产量、供氧压力和氧浓度达到规范要求。在空气压缩机输出的空气质量达到标准要求，确保氧气浓度/产量均符合标准的情况下核心组件——制氧主机在不更换分子筛的情况下应保用10年。

（4） 医用分子筛制氧设备氧气制造原理采用PSA技术。

（5） 医用分子筛制氧设备本体噪声符合国家标准≤85dB。

（6） 医用分子筛制氧设备为2套机组配置，单台气量≥34m³/h；投标人如果提供运用了“制氧和压缩空气一体化”新技术的设备系统，则全套制氧设备在达到最大产氧量的运行状态下，还能够同时提供最大流量≥400m3/h的洁净压缩空气。

（7） 医用分子筛制氧设备的核心组件——制氧主机要求为国际知名品牌产品，整机原装进口，氧气制造原理必须为PSA技术，双塔循环，具有技术完整先进性。

（8） 当用氧量超过单台生产量时，另一台机组可自动投入运行，具有自动切换运行功能，并能在设备现场和中央控制室监控设备的运行状态。系统既可全自动智能化运行，同时也能转换为手动运行，必须具备设备运行的最高可靠性和安全性。

（9） 制氧系统必须具备断电报警功能，报警声符合国家标准。

（10） 制氧系统必须具备自动报警功能，即自动反向、超载、负荷保护报警功能。

（11） 制氧设备开机30min，其氧产量、氧气纯度应达到90%以上。

（12） 投标产品输出氧气压力≥0.35 Mpa，且≤0.44Mpa。

（13） 投标产品的主要组件：（变频螺杆式）空气压缩机、冷冻式干燥机、各级过滤器、氧气流量计、氧气纯度仪等必须为国际知名品牌产品。

（14） 提供投标产品经省级（或以上）药监部门复核备案的产品技术要求，投标产品的型号规格、产氧量必须符合该文件。

（15） 投标产品生产商具备“医用分子筛中心制氧设备”生产、销售和服务的，提供为医疗单位服务证明文件。

（16） 医用分子筛制氧设备设计使用寿命≥10年，投标人对此出具明确的声明；应提供连续10年的氧气理化指标第三方检验报告。

（17） 投标人应为制氧设备系统中的核心组件——制氧主机的原始制造商（境外）在中国的直接授权经销商；如果出现多个投标人所投的制氧主机为同品牌产品的情况，只接受具备长期有效的直接授权证书的投标投标（提供授权证书及其中文翻译，翻译应当准确无误，注意审查被授权的企业名称、地址、代表人姓名等信息是否与投标人实际相符）。

2、主要配置参数及要求：

2.2、微油螺杆空压机的主要技术参数及要求

配置2台的微油螺杆空气压缩机作为压缩空气供应源。空压机输出的空气质量达到相关标准要求。▲提供空压机生产厂家在医疗系统使用该机的授权书和服务承诺文件。

（1）处理量：≥9m³/min

（2）功率：≤55KW

（3）输出压力：≥0.8MPa

（4）机组按亚热带高温高湿环境设计，设计最高环境温度为46℃

（5）要求为国际知名品牌

2.3、冷冻式干燥机

每台空压后配置1台冷冻式干燥机，冷冻式干燥机采用智能控制，准确高效。

主要技术参数：

（1）处理量：≥11.5m³/min

（2）最高进气温度：60℃

（3）最高工作压力：1.0MPa

2.4、空气缓冲罐的主要技术参数及要求：

配置2台的空气缓冲罐，工作最大压力：1.0MPa。

（1）容积：≥3m³

（2）材质：不锈钢

（3）设计压力：1.0MPa

（4）容器类型：空气

空气储罐必须符合GB 150.1～GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求，提供投标产品的国家质量监督检验检疫总局颁发的特种设备设计许可证（压力容器）及特种设备制造许可证（压力容器）。

2.5、四级过滤器的主要技术参数及要求：

配置2套四级过滤器，每台空压后配置1套过滤器。

（1）每级过滤器的处理量：≥12.9m³/min

（2）最高处理精度：除尘0.01微米，除油0.003mg/m3

（3）滤壳材质：不锈钢

（4）要求同空气压缩机品牌保持一致

2.6、制氧主机

配置2台制氧主机。

制氧原理为PSA技术，具有技术完整先进性。制氧设备冷却方式为风冷式。制氧设备本体噪声符合国家标准。所供中心制氧设备必须满足设计要求：具备最高的安全性、可靠性、满足医院在停电（院方提供备用电源）、突发情况及用氧高峰期的供氧要求。

制氧主机采用整机原装进口，投标时提供相同型号的报关单及原产地证明文件，进口报关单位须与投标人法定名称相同。

（1）产氧量：≥34m³/h；氧气纯度：93±3%

（2）空气进气压力≥0.6MPa，氧气输出压力：≥0.4MPa

（3）氧气露点温度：-100°F或-73℃

（4）工作原理：PAS双塔工艺流程变压吸附

（5）▲提供生产厂家的直接授权文件及其对制氧机（主机）长期服务承诺证明文件

2.7、氧气储罐

配置2台氧气储罐。

△（1）容积：≥3m³

（2）材质：不锈钢

（3）设计压力：1.0MPa

（4）容器类型：空气

氧气储罐必须符合GB 150.1～GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求，提供投标产品的国家质量监督检验检疫总局颁发的特种设备设计许可证（压力容器）及特种设备制造许可证（压力容器）。

2.8、除菌过滤器

在每套制氧机后处安装1台除菌过滤器，以提高氧气的质量。除菌过滤器采用不锈钢壳体，对于0.01nm的颗粒的过滤精度大于99.999%。

（1）单台处理量：≥180m³/h

（2）过滤精度：除尘0.01微米，除油0.003mg/m3

（3）能有效地除去氧气中地细菌、尘粒及微生物

2.9、氧气纯度分析仪

在每台制氧机后安装1台氧气纯度分析仪和氧气总管路上安装1台氧气纯度分析仪，共3台，以监测氧气的质量。

（1）显示方式：5位高亮数码管

（2）分析量程：10～99.99%

（3）测量精度：≤±1%F.S

2.10、氧气流量计

在氧气总管路上安装1台氧气流量计。

（1）处理量：≥100Nm³/h

（2）采用LCD显示瞬时流量和累计流量

（3）精度要求±（1.5+0.5FS）％

（4）环境温度为-20℃～+60℃

（5）最大工作压力≥1.5MPa

（6）支持带有RS485通讯模块，可现配4～20mA标准电流信号输出和脉冲输出。

2.11、制氧设备数字化监测系统

（1）采用PLC控制，对制氧系统进行现场自动化监测，并对现场运行数据进行采集。

（2）具有断电、缺相、反相等保护功能，出现故障时提供声光报警。

（3）具有远程数据输出接口，方便远程数据传输。

（4）采用可编程PLC控制器；具有断电、自动反向、超载、超负荷报警功能，报警符合国家标准。

（5）制氧设备数字化监测系统采用可编程控制柜，具有氧气浓度、氧气压力、氧气流量等参数的显示和报警功能，能对每套制氧机组的氧气浓度进行监测，当氧气浓度＜90%时，发出声光报警。

2.12、氧气分气缸的主要技术参数及要求：

在氧气中心站内安装1台分气缸。

主要技术参数：

（1）材质：不锈钢

（2）作用：聚积、分流气体

（3）规格：2进5出（预留接口）

（4）符合GB 150.1～GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求

3、主要配置要求：