医用中心吸引系统配置要求
医用中心吸引系统配置要求是什么?
下面我们来给你介绍一下什么是医用中心吸引系统的配置要求。
医用中心吸引系统是由医用真空负压机(含真空泵、控制柜等)、真空罐、集气缸、阀门、管道、负压终端插头等组成;
应配备楼层负压压力声光报警装置;
其中,负压站还应满足“国卫办医函【2020】104号文件,即《国家卫生健康委办公厅关于全面紧急排查定点收治医院真空泵排气口位置的通知》的要求”。
1、医用中心吸引系统,作为一个整体性的有源医疗器械产品,投标人必须出具“EMC”检验合格报告;并且该检验报告应当是针对整个医疗器械产品(而非个别部件)的、覆盖相应医疗器械注册证上所有产品型号的、性质为“注册检验”或“延续注册”的检验报告;仅出具针对产品内部个别配置部件的相关检验报告,不应视为产品整体上符合本条款的要求。
2、产品应当符合或高于以下现行标准:
《YY/T 0186-94医用中心吸引系统通用技术规范》
《GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》或《GB 18268.1-2016-T测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》
《GB50751-2012医用气体工程通用技术规范》
上述标准内容中,正式引用的其他标准和有关条款同样适用。
3、医用真空汇配置要求
医用真空汇主要由1套医用真空负压机(含2台油旋式真空泵、1台自动控制柜等)、1台真空罐、1台集气缸、阀门一批及管道等设备组成。
3.1、医用真空负压机
(1)工作调节范围:-0.04MPa~-0.087MPa(可调)
(2)最大吸引量:≥2×200m³/h
(3)电机功率:≤2×5.5KW(380V)
(4)泵工作自动启、停参数:当负压达到-0.087MPa,真空泵自动停机;当负压达到-0.04MPa,真空泵自动开机。
(5)噪声:室内≤74dB(A)、室外噪音值≤60dB(A)
(6)泄漏率:每小时平均应≤0.5%
(7)系统接地电阻:≤10Ω
配置1台电控柜(含在医用真空负压机中),电控柜控制真空泵,以达到1用1备或2台同时使用的目的,保证系统连续抽气。当压力高于-0.087MPa或低于-0.04MPa时均发出声光报警,具备数据远程传送功能,可通过网络连接局域网或互联网专用服务器。
3.2、真空罐
配置2台真空罐。
主要技术参数:
(1)材质:碳钢
(2)容器类型:真空
(3)工作压力:-0.04MPa~-0.087MPa
(4)容积:≥2m³
(5)符合GB 150.1~GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求
3.3、集气缸
在吸引中心站内配置1台集气缸。
主要技术参数:
(1)材质:碳钢
(2)规格:2抽5进(预留接口)
(3)作用:聚积、分流气体、排污
(4)工作压力:-0.04MPa~-0.087MPa
(5)符合GB 150.1~GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求
4、吸引管道
吸引主管、副管均采用无缝不锈钢管,支管采用无缝铜管;并经清洗、吹扫,不锈钢管采用氩弧焊焊接方式连接,铜钢管采用银焊或铜焊方式连接,无泄漏,保证稳压供气。
主要技术参数:
(1)材质:06Cr19Ni10,TP2;国标脱脂紫铜管
(2)焊接方式:氩弧焊,硬钎焊;银焊或铜焊
(3)符合标准:GB/T 14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》 ,YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》
(4)接地电阻:≤10Ω
吸引管道严格清洗、吹扫及抗氧化处理后封堵,再发到现场。主管道与氧气主管并行,每个病区的横管安装在走廊吊顶内,病房内支管安装在铝合金设备带内。
(5)医用中心吸引系统的管路部分,分为总管、一级管道、二级管道、三级管道等;各级别气体管道的功能(定义)如下:
总管道:用以从气源站(负压站)向医院各楼输送医用气体;
一级管道:位于主管道与二级管道之间,用于在(垂直的)管井内,向大楼内各楼层输送医用气体;
二级管道:位于一级管道与三级管道之间,用于在各楼层过道(通常于吊顶内、应避开柱子与横梁),向各病房输送医用气体;
三级管道:连接二级管道,在病房内部主要铺设于医用气电终端带(即设备带)的气路通道/腔体内,向各病床床头的的医用气体终端输送医用气体。
(6)医用中心吸引系统管路部分的各级别管道,其直径(内直径)符合65mm≥总管≥一级管道≥二级管道≥三级管道≥6mm的要求;
(7)所有管道在穿过楼板、穿墙体时均应当外设保护套管;套管应当牢固安装,两端与楼板或墙体的两侧平齐;管道因实地条件限制,必须裸露安装在建筑物内部或外部的情况下,应尽量以套管和槽盒等方式予以覆盖和保护,并确保美观。
5、医用消毒器二套,消毒器通气量≥真空泵抽气量。
主要配置要求:(管道系统根据图纸计算)
配置或部件名称 | 要求 | 数量 | 参考品牌 或 要求 |
(一)医用中心吸引系统·负压站部分 | |||
真空泵 | 见有关技术要求条款 | 2台 | |
真空缓冲罐 | 2个 | ||
配电箱 | 1套 | ||
气水分离器 | 2套 | ||
真空电磁阀 | 2套 | ||
医用消毒器 | 2套 | ||
紫外线灯 | 2套 | ||
初级除菌过滤器 | 2台 | ||
高级除菌过滤器 | 2台 | ||
不锈钢管 | 国标 | 50米 | |
法兰盘 | 国标 | 8个 | |
双向阀 | 国标 | 2个 | |
其他辅材及配件 | 配套 | 1批 | |
连接管/连接件/阀门等 | 配套 | 1批 | |
支架 | 配套 | 1批 | |
声光报警器 | 国标 | 2套 |
如上图所示为医用中心吸引系统废气消毒系统。
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